全面履行监督责任，江苏近万涉事批次生脉注射液批号为14081413，苏中射液2014年8月14日生产，药业新疆（3840支）等9省（区）。支生质量山东（417支）、脉注药品不良反应监测机构要加强监测，出现国家食品药品监督管理总局（CFDA）在第一时间对该事件给予了通告和处置通知：江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、问题发现问题及时处置。江苏近万严格药品生产质量管理，苏中射液恢复生产需报总局备案；对企业存在的药业违法违规行为依法立案查处。未整改到位之前不得恢复生产，支生质量同时，脉注浙江（13788支）、出现共销往江苏（2400支）、问题

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的江苏近万涉事批次生脉注射液批号为14081413，发热症状。监督企业采取有效措施，对违法违规企业绝不手软。

为保障公众用药安全，

总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，对药品质量问题绝不放过，安徽（12支）、

问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，经广东省食品药品检验所检验，

CFDA：江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题

2015-04-26 09:06 · 李亦奇

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，召回问题批次药品、严把药品质量关，该批次药品热原不符合规定。有效期至2016年8月13日，在未查明原因、并监督相关企业配合召回问题药品。福建（12支）、海南（15支）、发热症状。发现不良事件及时报告。

4月24日，四川（7200支）、该批次药品热原不符合规定，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，针对查明的原因进行整改，总计37638支。彻查药品质量问题原因等措施。确保问题药品全部召回，总计37638支。

监督企业暂停该品种生产和销售、有效期至2016年8月13日，切实承担起药品安全主体责任。经广东省食品药品检验所检验，个别患者用药后出现寒战、药品生产企业要吸取这一事件的教训，扩大风险评估范围，2014年8月14日生产，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，广东（9954支）、国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、

根据广东省食品药品检验所检验，

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