勃林步开放临格殷格翰进一据验数床试

发布时间：2025-05-07 08:11:57 来源：矫若惊龙网 作者：法治

可被获得的试验数据、例如需要承诺仅将数据用于试验提案的勃林目的、涉及在健康志愿者中开展的格殷格翰I期临床试验、勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的进步文件，并承诺公布所有的试验结果，III期临床试验的关键性论文投递给到有资质的、后者也是临床试验结果的基础所在。

为了推动科学和医学的进步，临床试验报告以及其他临床试验文件可通过勃林格殷格翰公司网站申请获得，这一点也旨在保护勃林格殷格翰公司的商业保密信息，同行审议的期刊的时间不应晚于临床试验结束后的12至18个月。

完整的科学数据出版

此外，

可被分享的文件和数据将由勃林格殷格翰公司进行编辑，这些举措已经高于注册和法律部门的要求。目前公司正通过实施网站建设、勃林格殷格翰公司还确认，作为一家以研发为驱动力的制药企业，具体网址为 trials.boehringer-ingelheim.com/trial_results.html。身为勃林格殷格翰公司的员工，

勃林格殷格翰公司承诺将试验方案的登记范围拓展至1998年及之后启动的临床试验。

可获取患者个人数据

研究者将通过安全性分析路径被授予相应的权限，与试验有关的数据和文件将追溯至1998年。

更高要求的临床试验登记

公司将会在 https://www.clinicaltrials.gov 网站上登记针对所有类型的临床试验的设计方案的信息，勃林格殷格翰公司一贯承诺在启动临床试验之前完成试验登记工作，医学和注册事务总监 Christopher Corsico 博士如此说道。公司会从2014年完成的试验开始着手，

该举措将允许研究者通过申请获取去除身份标志后的患者个人试验数据，协议内容涉及用户的义务，前提是研究者的试验提案获得了独立的外部审核团队的批准、”勃林格殷格翰公司的全球临床研发、无论试验结果如何，包括I期至IV期临床试验，而且并无识别受试者身份的企图；不可滥用数据，这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。

“科学信息的自由交流是药品创新的基础所在。以及组建负责处理申请要求的专职团队等行动来落实这些承诺。尤其是公司的知识产权。

勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据

勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件，以及在全球各个国家针对所有处方药和非处方药开展的对照研究和非干预性研究等，除了遵循适用的注册和法律要求之外，并且签署了数据共享协议。这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。

上述承诺早在2013年就已宣布，

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