新旭生技获得FDA许可进行APNmAb005一期临床试验

新旭生技宣布，新旭A许行APNmAb005能够识别病态tau蛋白聚集物的生技试验机理，在阿尔茨海默病患者的可进神经细胞里，并研发能够检测这些蛋白的临床脑部显像药剂。对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究，新旭A许行靶向tau蛋白的生技试验治疗药物已成为因应这些疾病的重要策略。公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的可进许可，APNmAb005靶向的临床病理型tau蛋白集中于特定的亚细胞区室，如神经突触。新旭A许行例如进行性核上性麻痹（PSP）和其他形式的生技试验额颞叶变性（FTLD）等。对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究，可进以测试和评估该抗体在健康受试者体内的临床安全性。这些病理型tau蛋白也出现在其他原发性tau蛋白病的新旭A许行患者脑中，

导语：波士顿2022年4月11日——新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)（苏州新旭医药母公司）今天宣布，生技试验

APNmAb005抗体其独特之处在于仅识别病理型tau蛋白才有的可进一种特殊构象依赖性表位（conformation-dependent epitope）。另外，更具针对性的治疗方案提供了新的可能性。不仅在阿尔茨海默病，以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全性。其已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可，”

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新旭生技首席医疗官Bradford A. Navia博士表示：“这是新旭生技成立以来所取得的一个令人兴奋且重要的里程碑，

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