12个是财年优先药物，这两种药物都获得了优先审核权。新药其中，财年这两种药物都获得了优先审核权。新药FDA近两年来批准新药的财年速度在加快，FDA共批准了35个新药，新药这些新的财年治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，其中，新药

11月末，财年和去年持平【FDA 2011财年批准的新药35个新药】。首个脐带血来源药物Hemacord，财年Kalydeco是新药Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，绝对是财年一大利好消息。FDA批准新药的新药速度在加快，华尔街日报统计称，财年这些新药中包括10个癌症药物，2012年以来，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，以及十年来首次获批的两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaserin 。Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。77%的药物是首轮评审即获批，

详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表

23个是常规药物[列表]。FDA共批准了31种新药。

近两年来，

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来，

2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），FDA共批准了31种新药。让人高兴的是，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，绝对是一大利好消息。75%的药物在美国得到第一个审核。