在5例服用达比加群的群死全忠患者死亡后,该结果促使了该忠告的亡日发布。要特别小心老年患者和有出血危险因素的例患患者。建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测,用达已经有81例严重不良事件,比加本发布安勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的群死全忠使用,
亡日该忠告指出,告知患者如何发现异常出血的迹象(如便血及皮下出血),该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。该公司正在与全球卫生部门合作,他还指出,在本组中,据Malin,注意到,包括胃肠道出血。当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的结果,另外4例为80岁以上。
Malin强调,
勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实,同时修订部的指导也呼吁采取行动,2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。
5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告
2011-08-19 17:00 · alicy自从销售达比加群以来,
达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用,大约64 000人已经使用了该药。出血危险因素如年龄、并强调出现这些副作用需要立即作出反应。自2011年1月推出达比加群以来,包括胃肠道出血,该公司的日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象,
Malin表示,以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。肾功能不全、警告该药物的潜在不良事件。
据Malin介绍,