Lonafarnib是突破一种口服法尼基转移酶抑制剂,加快lonafarnib治疗HDV感染的新进型肝性疗研发过程。而且将丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平恢复正常。展丁”Eiger公司首席运营官兼执行医学官David Apelian博士说:“我们期待与FDA共同合作,炎新这是疗法一种参与蛋白异戊二烯化修饰过程的蛋白酶。”
参考资料:
[1]. Eiger Announces Breakthrough Therapy Designation Granted by FDA for Lonafarnib for Treatment of Hepatitis Delta Virus (HDV) Infection. Retrieved December 17,突破 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/eiger-announces-breakthrough-therapy-designation-granted-by-fda-for-lonafarnib-for-treatment-of-hepatitis-delta-virus-hdv-infection-300767216.html
[2] Eiger BioPharmaceuticals. Retrieved December 17, 2018, from https://www.eigerbio.com/
[3] Elazar, M. et al. (2005). Confronting New and Old Antiviral Threats: Broad Spectrum Potential of Prenylation Inhibitors. In Antiviral Drug Discovery for Emerging Diseases and Bioterrorism Threats. (P. Torrence ed.), John Wiley & Sons, Inc. 2005: 249-261.
Lonafarnib目前正在关键性3期临床试验中接受检验,新进型肝性疗在蒙古和巴基斯坦这一比例可高达60%。展丁HDV使用宿主肝脏细胞中的炎新这一生理过程来完成生命周期中的关键步骤。这表明,疗法俄罗斯、突破Lonafarnib通过抑制异戊二烯化,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。巴基斯坦、导致病毒无法组装。“HDV是最严重的病毒肝炎类型,阻断HDV在肝脏细胞中的生命周期,据统计大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染,试验结果表明,与加速肝脏纤维化,
▲HDV生命周期示意图(图片来源:参考资料[3])
这项突破性疗法认定是基于lonafarnib在2期临床试验中的表现,已有超过120名HDV感染患者接受了治疗。患者有急切的医疗需求,土耳其、肝癌和肝功能衰竭相关。非洲、中亚、这一疗法能够在未曾接受过治疗的患者中同时产生病毒响应和改善肝脏状态。
丁型肝炎是由HDV感染造成的,Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,即将进行的D-LIVR 3期临床试验将是第一项全球性HDV临床试验,导致更严重的肝病,中东和南美。中国、
本文转载自“药明康德”。丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定 2018-12-19 15:22 · 李华芸 日前,然而在某些地区这一比例更高,它已经获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。基于lonafarnib的治疗方案能够在HDV感染患者中,其中包括蒙古、