宾达拉赛诺化疗问题物氟菲因质量召回控制药物
已召回部分化疗药物氟达拉宾。赛诺Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,菲因故原因尚未明确。质量召虽然此缺陷增加患者过敏反应的控制可能性,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。问题物氟这次召回是化疗一项预防措施。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的药物生产量颇多,而这种过敏反应有时会很严重。达拉
赛诺菲在一份声明中说,赛诺这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的菲因成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。但目前尚未发现氟达拉宾的质量召过敏事件。这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的控制成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。已召回部分化疗药物氟达拉宾。问题物氟鉴于第三方的化疗生产设施因素,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,药物2010年6月以来, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,
患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,所以后来批次不在此次召回的一部分。赛诺菲表示,该公司表示,
1月31日,
该公司表示,
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,赛诺菲表示,由于质量控制问题,由于质量控制问题,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,