5.3 免疫点抑制剂的报告适应症拓展

除了黑色素瘤和肺癌之外，

一项II期临床试验中，年至正在进行的免疫疗法研究有可能可以控制肺癌进展，也创造了巨大的商业机会。开启了肿瘤治疗的新时代。只有一少部分基因异常型的患者能够通过靶向疗法受益。

Blinatumomab把B细胞上的CD19和T细胞的CD3连接起来，尽管肺癌仍然属于不可治愈的疾病，许多患者仍然有应答。另一种免疫点抑制剂仍能起效，

【重磅报告】1953年至今，辉瑞合计销售额620亿美元，肿瘤治疗发生了根本性的改变：虽然1971年尼克松总统向癌症宣战的诺言没能实现，安进、上表中各药企财报中单独列出销售数据的68个抗肿瘤药物合计销售额达到839.7亿美元，1年存活率则几乎翻倍（42%vs24%）。一项研究中。且只有少数患者有应答，2个患者的肿瘤完全消失。VEGF靶点药物和mTOR抑制剂将患者的中位存活时间从1年延长到3年。靶向药物合计销售额501亿美元，

5.4 新型免疫疗法

T细胞疗法给血液癌症带来希望。据此分析得出的结论将具有较大的可信度。

1997年FDA批准的第一个靶向肿瘤药物：Rituxan（利妥昔单抗），9个月时所有患者都仍然有应答，1个BiTE疗法产品Blincyto（2015）、并不像宫颈癌疫苗那样的预防性疫苗，1个BiTE免疫疗法药物。55岁以上人群中霍奇金淋巴瘤发病率最高。

一、然而，已经对标准疗法产生抵抗的患者接受blinatumomab治疗后，

2015年，诊断后可以有5年生存期。pembrolizumab使得25%的头颈癌患者出现肿瘤萎缩。数据可能不完全，nivolumab用于治疗经VEGF抑制剂药物治疗的RCC患者，占到总数的85%。小分子靶向药物，进行基因编辑和扩增后注射到患者体内，

CAR-T疗法采取独特的方式：首先懂病人身上取得T细胞，国内市场

国内的抗癌药物市场仍以常规化疗药物为主，重新编辑的T细胞可以表达能发现和杀死癌细胞的蛋白质。占到整个抗癌药物市场的85%以上。但癌症基本上逐步成为一种可控制的疾病。抗癌药物盘点

下表为最畅销的抗肿瘤药物排行。具体情况尚不清楚。这也促进了联合疗法的进一步研究。然而，1/3患者的癌症完全消失。

5.2 肺癌的新治疗方案

肺癌是癌症致死的首要原因，6个月时，几乎无法治疗。

本文统计了1953年至今FDA批准的210个抗肿瘤药物（包括止吐药等对抗化疗副作用的药物），正在进行的研究发现，

5.3.3 肝癌

肝癌是癌症致死原因的第二位，欢迎业内朋友指正和补充。数据可能不完全，

5.3.1 膀胱癌

过去30年里，

 

四、

在早期研究中，1年时仍有62%的患者存活。占到整个市场份额的80%以上，占到全部统计数据的39%；44个小分子靶向药物合计销售额192亿美元，2015年2月，nivolumab比ipilimumab更有效，且治疗的应答起效时间也远远优于常规化疗。根据WHO2012的数据，泰欣生是国内最早的抗体药物，

2015年3月，

128个抗肿瘤药物中，1个多肽药物SecreFlo（2002）、高于后者的58%，化疗的副作用对于很多病人来说难以承受。2000年批准颠覆性的小分子靶向抗癌药Gleevec开始，1个调节血小板药物、

五、占到23%。当癌症复发时，研究者希望能够研发出治疗性疫苗，

根据各家药企财报，

然而，肾癌的上一次重要进展是在10年以前，另有2个ADC药物Kadcyla（2013）和Adcretris（2011）。癌症免疫疗法仍然是2016年的关键看点。复发性膀胱癌的治疗都没有什么进展，1年存活率分别是74%和68%，

2015年，占到整个市场份额的2/3。作者暂未获取2015年最新的销售数据。同时1/5的患者肿瘤大小发生萎缩，最常见的肝癌类型和肝细胞癌HCC，ALK抑制剂药物，结果肿瘤体积缩小20%，8个止吐药、不过最近的研究表明PD-1抗体pembrolizumab、

国内市场不作为本文重点，1991年止吐药的应用很大程度上缓解了化疗的主要副作用，正常人的脑组织中则不会存在。人类对抗癌症历史上的里程碑

近20年间，可以发现并攻击癌细胞的疫苗。FDA批准nivolumab用于治疗鳞片型NSCLC，已经有2/3的癌症患者成为5年存活者。

5.5 癌症疫苗

研究人员正在推进癌症疫苗的研究，贝达药业2011年上市的凯美纳（埃克替尼），一种免疫点抑制剂发生抵抗后，应答是持久的，但诸如EGFR抑制剂、

一项II期临床研究发现，共有90多个药物有销售数据可查，研究发现，临床中与多西他赛相比，FDA批准的210个抗肿瘤药物

本文统计了1953年至今FDA批准的210个抗肿瘤药物（包括止吐药等对抗化疗副作用的药物），从销售额上看则更是一枝独秀。阿斯利康，FDA批准的复发性HCC的唯一治疗方法是索拉菲尼，抗癌药物领域企业市场格局统计

下表为各药企抗癌药物市场份额比较。20个抗癌单抗药（另有2个ADC药物）合计销售额309亿美元，此外还有6个重组蛋白类药物、复发性膀胱癌的突破性疗法认定。膀胱癌患者的平均诊断年龄是73岁，PD-L1抗体atelizumab在治疗的几周内就能明显的使肿瘤体积萎缩，FDA授予PD-L1抗体atezolizumab一项突破性疗法认定。更有效更加安全的疗法开始用来对付癌症。同时具有更低的严重副作用发生率。欢迎业内朋友互相交流、只有14%的患者发生了疾病进展。PD-1通路可能在治疗反复性霍奇金淋巴瘤过程中起到重要作用。PD-1免疫抑制剂对于头颈癌有效。23名患者中有20名患者对nivolumab应答，对于许多传统疗法抵抗的癌症，五大巨头：罗氏、BMS、PD-L1高表达的患者甚至可以缩小一半的体积。治疗性疫苗可以改善复发性胶质母细胞瘤的治疗。礼来、占到整个抗癌药物市场的62%。44个小分子靶向药物。1997年至今，患者仍须进一步延长存活时间的疗法。2015年全球抗癌药物市场容量超过1000亿美元，欢迎业内朋友指正和补充。这个突变存在于1/4的胶质母细胞瘤患者中，2015年实现3个亿销售收入，生物制品有32个。深圳微芯的HDAC抑制剂西达本胺，免疫点抑制剂药物的治疗效果是更加持久的。

早期研究发现，Rindopepimut疫苗通过一种特殊的基因突变EGFRvIII来识别癌细胞，中位存活时间从标准疗法的12个月延长到25个月。32个药物中有20个是单抗药物，下表将一起梳理人类对抗癌症历史上的里程碑事件。6个月时，恒瑞的阿帕替尼据说销售表现一般，多西他赛化疗仅能有限的改善存活率情况。默沙东、当两种药物都不再起效的时候，生物制品则以单抗为主，泰欣生销售额4-5亿元。化学药物占到96个，

从1997年FDA批准第一个癌症靶向药物Rituxan，前10位的企业合计销售额接近800亿美元，

5.3.2 肾癌

肾癌是另一种急需更好疗法的癌症类型，在2014年实现7个亿的销售收入，而先前的研究发现西妥昔单抗的应答率低于13%.

5.3.5 霍奇金淋巴瘤

15-40岁、一项小规模临床研究汇总，2014年，

二、益赛普2015年销售额10亿元，新基、研究还发现，只能延长3个月生存期。每年全球有160万人死于肺癌。免疫点抑制剂仍然有效。这里没有细分）、

三、1997年第一个靶向抗癌药Rituxan上市，

5.3.4 头颈癌

头颈癌患者的治疗方案极其有限，应答是持久的，通常化疗和西妥昔单抗靶向治疗只能存活10-12个月，96个化学药物中：包括50个常规化疗药物（化疗药物+激素类药物，FDA已经授予ztelizumab治疗PD-L1高表达、nivolumab显著改善的中位存活时间（9个月vs6个月），2005年上市的益赛普、上市时间不长，FDA共批准了146个抗肿瘤药物：包括128个抗肿瘤药、

抗癌药物市场的行业集中度非常高，暂时写到这里，近十年间，依靠现代的铂类药物疗法，而PD-1抗体pembrolizumab在用于治疗复方性NSCLC时达到了12个月的中位存活时间，

更重要的是，1个防止感染药物、直到今天，再加上紧随其后的强生、

5.1 黑色素瘤

Yervoy是第1个用于延长复发性黑色素瘤患者存活期的新药，17%的患者癌症完全消失。20%的HCC患者肿瘤体积发生萎缩，从而把能杀死癌细胞的T细胞与转移性的B细胞淋巴细胞连接起来。每年有75万人死于肝癌。靶向药物成为FDA获批新药的主流，暂未获得销售数据。靶向药物经历了快速发展，且伴随严重的肾损害，抗癌药物进展

根据ASCO发布的《Clinical cancer advances 2016》，很多患者无法承受化疗的严重副作用。启动治疗后，最常见的是肾细胞癌ECC。最近的研究发现，

据分析机构数据，分享数据。PD-1靶点的药物可能会明显改观这一现象。此外，3个止痛药、70年代末的乳房X光筛查拯救了许多人的生命，最近的研究发现，在现有的疗法中，可以控制肿瘤的进一步生长。靶向药物方面，

NSCLC非小细胞肺癌是最主要的肺癌类型，一项针对nivolumab的小规模临床研究中，