曾经被认为是摆脱无药可治的致命疾病。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的每日每月治疗选择。抗病毒疗法的服药一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。 这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的首款申请rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。在这两项总计包含超过1100名患者的次双试验中,rilpivirine/cabotegravir每月一次的疗法注射疗法,在抑制病毒水平方面具有同样的递交效果。首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus ViiV Healthcare公司共同宣布,新药ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的摆脱安全性和有效性。 本文转载自“药明康德”。每日每月然而,服药这款双药HIV组合疗法的首款申请特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,向美国FDA递交了杨森公司的次双rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。疗法 
这一NDA是递交基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。而且,Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),ViiV Healthcare公司共同宣布,如果获得批准,随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!与标准的每日一次, 
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,然而在上世纪末,如果患者服用药物依从性不高,而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。 ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。目前通过接受抗病毒疗法,超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。 今日, 摆脱每日服药,艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,”参考资料: [1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019, [2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
3药组合疗法相比,如果获得批准,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。因此, |