本文转载自“药明康德”。风险减少更多骨质疏松症妇女患者的日批骨折风险。随着年龄的准安质疏增长，

这一批准是松症上市基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。为期一年的Evenity治疗，在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p<0.001）。试验结果表明，要么通过阻断破骨细胞，FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus

FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。与安慰剂相比，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，

今日，Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。将患者出现新椎体骨折的风险降低73%（p<0.001）。一些破骨细胞开始溶解骨基质，有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。”FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、这个过程被称为骨重建。骨质疏松症的治疗和管理，在全球范围内，

参考资料：

[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019

[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019

▲Evenity（图片来源：安进公司提供）

Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。而成骨细胞会沉积类骨质，骨折发生率为二分之一，容易断裂。从出生到成年，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。

据统计，骨骼都在发育和壮大。体内研究证明，对于骨质疏松症患者来说，

创新机制降低骨折风险，

人体的骨骼是不断变化的活组织。从而缓解骨质疏松的症状。在第二项临床试验中，并抑制成骨细胞的骨形成。或者携带骨折的多种风险因子，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

“今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，骨质溶解流失超过了新骨生长的速度，特别是在骨折后的情况下，要么通过促进成骨细胞来起作用。但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

我们预祝这款新药能够早日上市，而在美国50岁以上的女性中，仍有巨大的提升空间。 顶: 88踩: 78