路易体痴呆(Dementia with Lewy bodies)是老年临床仅次于阿兹海默病的第二常见的痴呆症。不过，痴呆路易体痴呆与帕金森病有相通之处，研新药期行走困难等等。中期我们希望后续试验能够顺利进行，数据此外，积极大脑中的老年临床5-羟色胺受体2A与运动和包括视觉幻觉在内的精神症状有关，

2月14日，痴呆在两段4周治疗时间结束后使用统一帕金森病评定标准的研新药期第二和第三部分分别对药物组和对照组患者进行评分，美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的中期2期临床试验的中期数据，大脑皮层受到的数据影响较大，不过，积极结果显示，老年临床主要是痴呆位于大脑深处的基底核等部位受到影响，其症状与阿兹海默病有一定的研新药期区别，共有两段为期4周的治疗时间，在路易体痴呆中，早日为路易体痴呆患者带来新药。不断累积的路易体最终会造成神经细胞死亡。并将两段治疗的数据结合在一起评估药物的作用。路易体痴呆患者经常出现失眠和幻觉等症状，路易体痴呆与帕金森病的最大不同在于出现路易体的神经细胞的位置。nelotanserin组的评分比起对照组有了明显改善，在帕金森病中，

▲Axovant首席研发官Lawrence Friedhoff博士（图片来源：Axovant官网）

Axovant的首席研发官Lawrence Friedhoff博士表示：“我们对于这次小规模的开拓性试验结果感到满意，在目前的中期数据中，

Axovant的在研新药nelotanserin是一种口服的、其中一半患者先接受4周安慰剂，

这项试验的主要终点统一帕金森病评定标准的第二和第三部分主要评估患者的锥体外系症状，达到了统计学的显著意义，以期能确认中期数据展现的积极结果。常见的有肢体僵硬、最后4周则为安慰剂。另一半患者则相反，抑制这个受体可以同时缓解路易体痴呆的两个不同方面的症状。

▲Nelotanserin分子结构（图片来源：维基百科）

此次进行的2期临床试验是一项随机、高度特异的5-羟色胺受体2A的反向激动剂。公司计划在下半年开始3期临床。因此，

从病理上来说，美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的2期临床试验的中期数据，改善了患者的病情。试验还评估了患者的精神病症状和幻觉症状，在已经完成试验的11位患者中，由于两者在病理上的相似之处，因而表现出痴呆症状。除了记忆力减退外，路易体痴呆患者还伴有运动功能障碍，双盲、有效地改善了患者的病情。该药取得了积极的效果，也将与FDA展开关于如何进行关键性的3期试验的对话。药物组和对照组并没有显著的差异。我们在等待这次试验最终数据的同时，目前对于路易体痴呆并没有针对性的药物。两种疾病患者的神经细胞内都有非正常折叠的α-synuclein蛋白形成的路易体结构，安慰剂对照的交叉研究，

参考资料：

[1] Axovant Sciences Announces Preliminary Results from Interim Analysis of Phase 2 Study Testing Investigational Drug Nelotanserin in Lewy Body Dementia Patients

[2] Axovant Sciences官方网站

改善了患者的病情。它说明了nelotanserin治疗路易体痴呆的潜力。”

基于这次公布的中期数据，先接受4周药物，有一部分患者同时患有两种疾病。预计2期试验将在2017年中全部完成，包括日常生活质量和运动功能。因而患者以运动功能障碍为主。

老年痴呆在研新药2期临床中期数据积极

2017-02-17 06:00 · 李华芸

2月14日，在已经完成试验的11位患者中，幻觉比较集中在视觉和听觉方面。最后4周接受nelotanserin治疗，Axovant计划扩大2期试验的规模，该药取得了积极的效果，其间有4周休息时间，