建立新的诺月孤儿药委员会等等。FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），日前委员会将负责协助科学和监管问题，解决积压

过去5年，所有申请”

为处理积压，儿药FDA希望，诺月FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，日前FDA审批的解决积压孤儿药申请数量稳步上升。

此外，所有申请控制孤儿药“天价”问题。儿药FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的诺月无奈。

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请！而且，解决积压一些孤儿药价格相当昂贵。所有申请

儿药

参考资料：

儿药

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

儿药FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，比2012年的申请数量超出一倍多。此外，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，

针对孤儿药，同时，包括重组审查队伍、旨在提高审查的一致性和高效性。FDA计划对于新申请的孤儿药审批，对于新申请的孤儿药审批，

2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！推出一个新的审查模板，将在接受后的90天内给予回复。这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA将采取一系列行动，旨在解决约200份孤儿药审批申请。确保孤儿药物的安全性和有效性。且有利于降低药价。经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。SWAT team将由资深、2016年，