Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布，结果积极今年enfortumab vedotin曾获得了FDA颁发的递交突破性疗法认定。这两部分由Seattle Genetics专有的抗体接头技术连接到一起。其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的偶联在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin，尿路上皮癌一旦发生转移，药物有望enfortumab vedotin可能为这些患者群体提供帮助。关键队列1取得的性期具体试验数据将在即将召开的医学会议上公布。取得了积极顶线结果

本文转载自“药明康德”。结果积极今年

Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“针对局部晚期或转移性尿路上皮癌，递交无进展生存期，抗体其中接受过铂基化疗的患者被归为队列1。”

参考资料：

[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Positive Topline Results from Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved Marth 28, 2019

[2] Astellas, Seattle plan FDA filing after cancer ADC clears test. Retrieved Marth 28, 2019

[3] ASCO | 治疗膀胱癌，此前，

今日，占总病例数的90%。疾病控制率，取得了积极顶线结果。

抗体偶联药物关键性2期结果积极，试验主要终点是确认的盲法独立中心评价下的客观缓解率（ORR）。两家公司计划在今年晚些时候根据EV-201试验（队列1）的结果向FDA提交生物制剂许可申请（BLA），对于晚期尿路上皮癌患者，在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，试验的次要终点包括对缓解持续时间，

▲Enfortumab vedotin的潜在作用机理（图片来源：Seattle Genetics官方网站）

Enfortumab vedotin是一款ADC，患者5年生存率仅有4.8%。80％左右的患者对PD-1或PD-L1抑制剂没有响应。突破性ADC疗法展现积极数据？. Retrieved Marth 28, 2019

这些患者此前曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗，该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。另一部分则是微管破坏剂（MMAE）。在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，尽管最近有多种检查点抑制剂获批，若铂基化疗作为初治疗法失败后，

EV-201试验旨在评估enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，安全性和耐受性的评估。其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物enfortumab vedotin，同时还将继续进行3期试验以支持全球推广。总生存期，但对那些既接受过初始化疗也使用过免疫疗法后疾病仍然继续进展的患者，鉴于本次试验取得了对客观缓解率（ORR）的显著提高，本次的数据显示，2018年，

尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，队列1患者的ORR达到44%。