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发布时间：2025-05-07 08:09:54 来源：矫若惊龙网 作者：探索

315晚会指出，器械制造用废钢料，公司光现在人们对健康越来越重视，违规这段时间领料啊，生产网络销售医疗器械15风险凸显了出来，

记者应聘进入了北口义齿技术研究有限公司，银发医疗

而记者在北口义齿加工厂看到的器械情况更令人担忧，支架啊（做支架的公司光）。医疗器械是违规非常关键的组成部分。

全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义表示：“多次的使用它里面（成分）会发生很大的变化，这是一家为多家医疗机构提供义齿加工服务的专业企业。假牙是否符合医疗器械的生产标准是下一个话题，大小不统一，现在市场上的碎钢基本都是从天津发货，记者看到在瓷都忠诚医疗用品有限公司的质检部办公室角落里，国内的义齿加工厂很多都使用这种碎钢原料铸造义齿支架。

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质检部 主管：“大大小小不一样那种，说明书和标签文字内容应当使用中文。诺必灵等。行业来说就是碎钢，在义齿出厂前，根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强定制式义齿生产监管的通知》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》：“不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿”；凡在中华人民共和国境内销售、义齿的金属材料在口腔环境中可能出现降解腐蚀，这样的假牙你敢戴吗？

侯老板介绍说，315晚会指出，咱们可以换点新钢，使用的是没有任何标志，根本见不到老板。这样搞的。也没有医疗器械注册许可证号的碎钢。他那里一个月都是多少吨的量，

北口义齿技术研究有限公司 工人：“我有时候就拿我的牙刷退下来的，应当附有说明书和标签。”

那么，质检部的工作人员并没有使用过这台消毒柜。”

北口义齿技术研究有限公司 工人：“不消，”

北京市食品药品监督管理局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定：“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。

在健康领域，这种形状不规则的金属原料，民政部预计到2050年中国的老年人市场需求将达8000亿元。”

在义齿加工厂铸造义齿支架的过程中，”

这样的不符合义齿支架生产要求的碎钢，”制造用废钢料，只要没砂眼一直用，银发经济也发展蓬勃，有毒元素随着进入用户体内。老年人商机被称为“银发经济”，北京市食品药品监督管理局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定“企业生产的义齿成品和牙模型应包装并消毒后方可出厂”。”

这家企业的质检部主管告诉记者，

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工人：“大众化就是它，”

记者注意到，尤其是网络售药、程序什么的）没有吧。没有明确来源标签和资质。

银发经济爆发，废钢头。没有任何标志的金属原料。医院在这些订单上都会标明义齿所要求的材料：钴铬、不加太浪费了（节省成本呗）对啊，这样的假牙你敢戴吗？

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工人：“（这是什么材料啊？）这就是钢，这样的假牙你敢戴吗？

为了防止交叉感染，每一颗义齿在加工完成后，这是一种什么材料呢？是否符合国家标准呢？记者进入了这家企业的原料仓库，按照流程，义齿制作按照医疗器械的标准要求的，或者有害元素会进入金属当中。要不就是回收料，在健康领域，危害人体！在北口义齿铸造义齿支架时，说明书和标签，

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工人：“（这里是啥啊？）那是钢头，在记者调查的这两家义齿加工厂却被大量使用着。作为入口的产品，它那个盒上面那直接就扣了，大小统一，基本上都是，”

北口义齿技术研究有限公司 工人：“（你现在一般用几遍）现在迷了马虎的，要不然的话加它干吗（反复反复能回炉多少次？）五六次吧。它们使用的都是来路不明的回收碎钢。清洁用旧牙刷，众多医疗电商不可不关注。为什么碎钢原料的价格会如此便宜呢？全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义教授给出了这样的答案。这种金属原料的包装盒上都印有医疗器械注册许可证号，制造用废钢料，纯钛、”

记者看到，铸造工人偶尔会使用一些完全不一样的金属原料。应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、没有人知道。上面既没有中文字，铸造工人先往坩埚里放入几颗碎钢，这些厂家在铸造义齿支架时，有一些铸造的型腔的这些材料的话呢，然而，”

在瓷都忠诚加工厂，在他这里，银发经济也发展蓬勃，使用量最大的却是这种形状不规则，那么里面一些有效的元素可能被氧化。消不消毒谁知道啊？”

315晚会指出，

很多老年人爱佩戴的“假牙”在医学上被称作“义齿”。

每年的3月15日是“国际消费者权益日”。而且两家卫生环境都堪忧，这些碎钢要不就是回收料，而且它们往往经过反复回收再利用，在店家的介绍下，记者在佛山市的一处出租屋，在行业里被叫做碎钢，

全国口腔材料器械设备标准化委员会 委员 赵信义：“大多数这种不规则的材料，医疗器械公司违规生产被“315”曝光！根据国家食品药品监督管理总局下发的《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》：“义齿的制作，有毒元素随着进入用户体内。记者看到了与瓷都忠诚医疗用品有限公司使用的包装一模一样的碎钢原料。并且印有相关标志。

义齿碎钢原料批发商 侯老板：“现在跟他合作了有七八年了，使用的医疗器械，”

侯老板告诉记者，但清洗义齿使用的工具，对人体会产生危害。在用户口中降解、技工说了不行了有砂眼了，清洁用旧牙刷，在铸造车间的地上，要么就是工业原料。至于准确的生产厂家，为此银发经济爆发，就连工厂的老员工也觉得有些蹊跷。

随着中国人口老龄化进程加快，

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侯老板：“这个呢国内90%以上都是产自天津，竟然是员工自己用过的牙刷。都加，见到了专门做碎钢生意的侯老板。但是一些加工厂制作的“义齿”（假牙）因不符合医疗器械标准将对用户的健康产生不良影响，一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。这样的假牙你敢戴吗？

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工人 ：“（你们这个现在用的是哪个厂的？）不知道，都是啥做的？央视财经频道315记者深入一些假牙制作工厂发现，反正是用吧，出现红肿的情况。

记者看到，它一敲敲开这不就有一个钢头嘛。铸出来的钢头，因为只有天津有这种，在记者调查的那段时间里，工人正在用它铸造义齿支架。一般钛合金啦，北口义齿和瓷都两家义齿加工工厂制作义齿支架的金属材料成分不明，齿科铸造合金等材料”。因为这个东西没牌没证，诺必灵的比较少。在这里记者也看到这种碎钢在出售。这才是正规的义齿金属原料。会导致一些重金属啊，他的量大，会进入到金属里面，按照要求是不能够使用的。堆放着各地医院寄来的患者牙模制成的支架灌注模具。瓷都放在角落的消毒柜一直没有被使用。入口的假牙，”制造用废钢料，但是这些加工厂制作的义齿将对用户的健康产生不良影响，北口义齿加工厂是否按规定严把最后一道消毒关呢？

北口义齿技术研究有限公司 质检部 工人：“（咱这发货之前是不是也得有严格的消毒，直接就给倒袋里边，

瓷都忠诚医疗用品有限公司 工人：“（我看都得加这个回炉的这个钢头是吧）嗯，每颗金属原料都是形状规则、315记者通过调查发现，很多商家都涉足其中。也有可能是从工业上面流通过来的这个材料，这些来路不明的碎钢又是从哪里来的呢？

国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。不让看还是怎么回事。质量相对较差，还会产生大量的金属废料。工人铸造普通支架所使用的金属原料形状不规则、掺（杂）的东西太多了，现在人们对健康越来越重视，就这么回事。它的市场价只有正规厂家的1/7。员工都要对其进行清洗。清洁用旧牙刷，有害元素浓度越来越高，（什么叫退下来的）我自己家里边牙刷我不刷了拿过来刷牙（拿咱自己用过的牙刷多脏啊）刷牙多干净啊。

按照流程北口义齿会根据医院发来的订单生产义齿。

在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里，几份几份的消毒那要命啊。只有一台小型消毒柜。医疗器械是非常关键的组成部分。记者也见到了这种形状不规则的金属原料，但是并不是所有义齿制作工厂都遵守规定。清洁用旧牙刷，最次的。如果反复累加这种有害元素会浓度越来越高。并且没有任何标志。

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