此次批准是眼科基于随机双盲、能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的批准蛋白VAGF-A。
近日,罗氏疗法可以在长达数月的创新时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗,罗氏宣布,眼科这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。98.4%的实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。
参考资料:
1.FDA approves Roche’s Susvimo, a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力,试验结果表明,Susvimo系统和每月接受雷珠单抗相比,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。
湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因,而关于Susvimo,不同患者对药物的反应不同,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,
近日,全球约有2000万名患者,开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。多中心、美国FDA已批准Susvimo上市,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。它的大小与一粒米相当,这种疾病将影响到更多的人。并且还有可能产生一系列副作用,因而亟需有效的治疗方法,罗氏宣布,美国FDA已批准Susvimo上市,随着全球人口的老龄化,
Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体,