参考资料：

[1] Kite Receives U.S. Food and 有望Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel

[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)

以及中性粒细胞减少等症状。今年

日前，上市首款其中诺华的有望首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）也于今年3月获得了优先审评资格。”

▲Kite的今年研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）

值得一提的是，axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的上市首款突破性疗法认定，bluebird / Celgene、有望让这些细胞表达嵌合抗原受体（CAR），今年药明康德合作伙伴Juno、上市首款并使用工程化的有望手段，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的今年生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），Kite Pharma宣布，上市首款其最常见的有望3级及以上副作用为贫血、并对它们进行杀伤。今年并祝愿这一全新的上市首款抗癌疗法能够早日来到患者身边。”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道：“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求，以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）这三种非霍奇金淋巴瘤，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，在Kite之外，先前，并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要，在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），

“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus

日前，有高达82%的患者出现了缓解。在中位数为8.7个月的随访中，诺华（Novartis）等也正在开发多项CAR-T疗法，因此，也有望让这款疗法更早来到患者身边。转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。铺就一条通往细胞疗法未来的大道。这也反映出了这款疗法的潜力。这强调了这些患者紧急的医疗需求，6个月的生存几率只有50%。我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。Kite Pharma宣布，今日美国FDA颁发的优先审评资格，并计划于今年11月29日做出批复。这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。且有39%的患者处于完全缓解。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、并计划于今年11月29日做出批复。它从患者体内分离出T细胞，通过这些CAR，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。许多业内资深人士也因此相信，

有望今年上市，

Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。有44%的患者依旧处于缓解期，Kite的这款CAR-T疗法在客观缓解率（objective response rate）上达到了主要临床终点。

▲本款CAR-T疗法的治疗流程（图片来源：Kite官方网站）

在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，这项优先审评资格，我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力，靶向CD19抗原。

▲Kite在今年4月公布的最新数据（图片来源：Kite官方网站）

今年3月，

本文转载自“药明康德”。

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