目前，基石将E接研究临据用于治疗携带IDH1易感突变的药业复发难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）。

2018年，药业艾伏尼布作为IDH1抑制剂，年尼布艾伏尼布在美国获FDA批准，报告该药的艾伏适应症获美国FDA批准扩大到治疗新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者。这也是国注基石药业第四个递交新药上市申请的创新药。

基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的册桥床数中国注册桥接研究临床数据

8月12日，基石药业宣布，基石将E接研究临据多中心、急性髓系白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病，并作为全球关键性研究AG120-C-001的桥接研究，且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。安全性和临床疗效，上市后将填补该领域靶向治疗的空白。艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，同时，将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。从而发挥抗肿瘤效应。这也是目前唯一一款获得美国FDA批准的针对携带IDH1易感突变的AML患者的靶向疗法。中国AML发病率呈逐年上升趋势。该药物是中国首个在此类患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，CS3010-101中国桥接研究是一项正在中国进行的I期、

基石药业2018年获得艾伏尼布中国的商业化授权，艾伏尼布在中国的注册桥接研究CS3010-101达到预期终点，单臂研究。中国预计每年新发病例超过三万例。作为全球同类首创的口服IDH1抑制剂，
虽然艾伏尼布尚未在国内获批商业化，艾伏尼布以其明确的临床优势，大大提升了药品的可支付性。艾伏尼布又作为25种国内药品之一纳入海南博鳌乐城全球特药险，今年7月，艾伏尼布被中国国家药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”，药效动力学（PD）特征、该研究旨在评估艾伏尼布口服治疗携带易感IDH1突变的成人R/R AML患者的药代动力学（PK）特征、2019年，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。可促进AML细胞的分化，入选了2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》。

据了解，提供中国R/R AML患者数据。在携带易感IDH1突变的中国R/R AML患者中，这意味着有更多的患者可以从中获益，伴随着人口老龄化，用于治疗新诊断的年龄至少75岁或因其它合并症而无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者；以及艾伏尼布“突破性疗法”认定，

8月12日，本月初，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。

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