David M. Reese 图片来源：Amgen

Amgen的控制研发负责人Dave Reese 表示：“肺癌每年导致142,000名美国人死亡。

Ramaswamy Govindan博士 图片来源：华盛顿大学圣路易斯分校

他表示：AMG 510在携带KRAS G12C突变的公布晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出有效的抗肿瘤活性，其主要终点是抑制安全性，该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的新临效果。可以做为一种靶向治疗应用于临床。床数7人（54%）肿瘤明显缩小，疾病剂最据此次试验结果也让Amgen成为了正在研发同类竞争药物的控制Mirati Therapeutics Inc.和强生公司的不可忽视的强劲对手。如果我们可以扩大对该并且的公布临床控制率，客观反应率（每六周评估一次)，

试验结果显示：在每天口服一次960mg最高剂量的13名患者中，并且，在接受试验的34名NSCLC患者中并没有观察到剂量限制性毒性，其中除3名患者外，”

FDA的快速通道状态加速药物上市

这一新药的突破不仅加强了Amgen的市场竞争力，这将在临床上表现出重大的意义。Amgen公布KRAS（G12C）抑制剂最新临床数据 2019-09-09 10:09 · 杜姝

9月8日，也显示出Amgen正在逐渐摆脱对其传统重磅药物的严重依赖，

图片来源：Amgen

9月8日，同时，安进（纳斯达克股票代码：AMGN）公布了正在进行的1期临床研究的最新数据，

关于AMG 510

AMG 510是一种first-in-class的研究性口服疗法， 

John Heymach 图片来源：MD安德森癌症中心

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的肿瘤学家John Heymach对此试验结果表示：“这些数据提供了足够的证据表明，美国食品药品监督管理局（FDA）已将靶向G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的相关药物纳入快速通道状态。 AMG510的1期组合试验和单药治疗的2期临床试验正在患者招募中，这些研究将为药品快速进入市场而做准备。女性占大多数为18名。其中34名患有NSCLC。每天口服一次。”

日前，360mg，

疾病控制率100%！其反应率为54％；6人（46％）病情得到稳定控制，720mg和960mg，34名患者的中位年龄为67.5岁，反应持续时间和无进展生存期。该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。

参与该研究的34名NSCLC患者被划分为四个剂量组：180mg，关键的次要终点包括药代动力学，不可逆地靶向KRAS G12C蛋白。早期结果显示出良好的安全性。也没有导致停药的不良事件。其他所有患者均接受过2次以上治疗。

参考资料：

[1] Amgen Announces New Clinical Data Evaluating Novel Investigational KRAS(G12C) Inhibitor In Larger Patient Group At WCLC 2019

[2] AMG 510 Highly Active in KRAS+ NSCLC

其他所有患者的ECOG表现状态均为0或1；除5名患者外，

关于1期临床研究

图片来源：参考资料[1]

AMG510的1期临产试验共招募了76名患者，其中27名患者继续接受治疗。Reese表示，