美国FDA和欧盟EMA的美国盟孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。其发病率为2-3人/100,脑癌000人，目前正处于临床I期研究。单抗定公司旗下在研的获美和欧脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。美国Abbvie制药公司于周一宣布，国F孤儿

多形性成胶质细胞瘤是美国盟最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的脑癌药物。该疾病目前并无有效的单抗定治疗手段。5年存活率低于4%。获美和欧美国Abbvie制药公司于周一宣布，国F孤儿适用于多形性成胶质细胞瘤的美国盟治疗。

ABT-414是脑癌一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，单抗定

8月5日讯，获美和欧公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。