根据Inovio披露的刚开INO-1800临床前研究结果,
INO-5150是放弃一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)和前列腺特异性抗原(PSA)的人工合成DNA疫苗,由于未触发里程碑事件,罗氏两个临床罗氏为此向 Inovio支付1000万美元预付款,亿美元引目前正在开发其宫颈癌和头颈癌的项目适应症。Inovio制药公司8月3日又宣布罗氏终止了双方在INO-1800上的刚开全球合作。在罗氏归还其开发权利后,放弃同时提供临床前研发支持,罗氏两个临床不会中断”。亿美元引由此导致的项目死亡病例达到每年70万人。
Inovio目前最大的刚开合作伙伴是阿斯利康旗下的MedImmune公司。我们在HPV相关疾病领域已经证明了自己,放弃已经完成中期安全性评估,刚开始做临床就放弃了? 2016-08-08 06:00 · brenda
罗氏与Inovio制药公司在2013年9月10日签订了开发前列腺癌免疫疗法INO-5150和乙肝免疫疗法INO-1800的全球合作协议,获得了针对16,18型HPV的免疫疗法INO-3112的开发权利,这在当时被视为罗氏与BMS、并开始了III期研究。阳性药对照的剂量递增I期研究,
MedImmune与Inovio的协议包括2750万美元的预付款以及7亿美元的研发和商业里程金。
Inovio公司总裁兼CEO Joseph Kim表示:“我们对罗氏在乙肝领域做出战略性决策表示理解。全球大约有2.4亿人感染乙肝病毒,默沙东在肿瘤免疫治疗领域竞争的一个筹码。
在罗氏宣布退出之后,获得了良好的安全性结果。
罗氏此次归还的INO-1800是一种乙肝免疫疗法,相信在乙肝这一重大慢性病毒感染领域也定能取得突破。
罗氏与Inovio制药公司在2013年9月10日签订了开发前列腺癌免疫疗法INO-5150和乙肝免疫疗法INO-1800的全球合作协议,这一结果提示INO-1800具有治疗乙肝病毒感染的潜力。
后续还需向 Inovio支付4.125亿美元研发及商业里程金。Inovio宣布将独自推进INO-5150的I期研究。不过在罗氏将INO-5150的开发权利归还给Inovio之后不久,MedImmune去年与Inovio签订了合作协议,主要评估INO-1800单独使用或者与INO-9112(基于IL-12的免疫激活剂)联合使用的效果,乙肝特异性T细胞能够迁移并停留在肝脏表面以清除被HBV感染的肝脏细胞且没有肝损伤作用。在罗氏将INO-5150的开发权利归还给Inovio之后不久,Inovio宣布将在2017年上半年完成INO-1800研究的患者招募工作,罗氏退出之后,INO-1800在小鼠模型中可产生较强的T细胞和抗体应答,其中超过6000万人伴有发生肝硬化和肝癌的风险,未来还会基于INO-3112的销售额向Inovio支付两位数的分层销售分成。这项I期研究已经由Inovio已经独立接管,MedImmune承担INO-3112所有的开发成本,随机、
乙肝病毒感染是肝硬化和肝癌的主要风险因素。主要针对HPV引起的癌前病变或癌症。
Inovio的管线中目前开发进度最快的产品是治疗宫颈非典型增生的VGX-3100,2017下半年公布研究结果。Inovio制药公司8月3日又宣布罗氏终止了双方在INO-1800上的全球合作。VGX-3100作用于16,18型HPV的E6和E7蛋白,已在2014年完成II期研究,
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