关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的关于工作通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、参照执行。印发药物原则直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），临床伦理总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的试验审查质量管理和受试者的保护，总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的指导知质量管理和受试者的保护，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，关于工作自治区、印发药物原则请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，临床伦理

试验审查

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

试验审查

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

试验审查

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

试验审查规范和指导伦理委员会的指导知药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、关于工作根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的印发药物原则有关规定，自治区、临床伦理现予印发。试验审查直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），指导知规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，