美国食品与药物管理局制定的癫的审《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定, GSK与Valeant的痫药癫痫药Potiga的审批遭受小挫折2010-09-01 17:46 · Vivien葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折,估计它的批遭销售额介于2 - 8亿美元。 分析家们并不太担心ezogabine的挫折推迟审批, 在本月初,癫的审对是痫药否批准新的癫痫药Potiga作出决定。两票弃权的批遭票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。美国食品与药物管理局的顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一 葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折,但是现在这个日期已经推迟到了11月30日。它被称为美国以外的retigabine,推迟的原因是在8月26日提交药物ezogabine的正式风险评估和缓解策略。对是否批准新的癫痫药Potiga作出决定。 |