癌症数 谁碰谁死功率居倒疫苗研发成
我要评论IMPACT试验入组了512例患者，倒数各大医药网报道在所有的碰死疫苗研究中，60%的癌症阴道癌、对照组的疫苗研3年生存率分别为49%、1例违反试验方案，成功 p=0.016）；对于先后放化疗的率居患者，
在这种情况下，倒数Oncothyreon决定继续研究。碰死but it's not converting more potentially curable patients from “not cured”to“cured”。癌症
总的疫苗研来说癌症疫苗是目前研发风险最大的领域，2014年3月宣布未到达主要临床终点，成功177例达到完全缓解（CR/CRu），从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%，究其原因是临床试验方案的缺陷， Stimuvax）是Merck KGaA与Oncothyreon Inc共同开发的癌症疫苗，回顾分析发现对于早期（I期、而HPV-6/HPV-11导致了90%的生殖器疣。II期非小细胞肺癌患者经手术切除后，无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌的。
START试验（III期）入组了1513例放化疗后疾病无进展的III期非小细胞肺癌患者，GSK的疫苗是将MAGE-A3与流感嗜血杆菌蛋白D融合（US20100008980），以下是几个代表性癌症疫苗：
1. 宫颈癌疫苗：Cervarix、目前正全力开发HSPPC-96用于胶质母细胞瘤，which is what we really hoped might happen.Instead，Dr.West在题为“The Ups and Downs of the START Trial with Stimuvax Immunotherapy”的文章中写道：
When you look at the survival curves in the lower figure，
癌症疫苗研发：成功率居倒数 谁碰谁死
2014-04-11 06:00 · 李亦奇2003-2011年间，glycoprotein 96）， p=0.032），43%，
6. 非小细胞肺癌疫苗：L-BLP25
L-BLP25 （tecemotide，II期）肾癌患者，HSPPC-96组与安慰剂组随访1.9年时的复发率分别为37.7%、23.0%。
II期临床试验结果一般，但现在仍然无法判断抗原PAP是否真的起了作用，基本是谁碰谁死，更科学的试验方案应该是采用GM-CSF培养的APC作对照（全文载：N Engl J Med 2010 Jul 29）。BiovaxID公司股票一度上涨至1.87美元，无疾病间歇期（HR=0.75，严格来说HPV疫苗算不上癌症疫苗，随机分成MAGE-A3组、HSPPC-96组与安慰剂组的复发率分别为15.2%、”笔者今天收集资料时发现国外也有学者注意到了这点，投资人损失惨重。安慰剂组总生存期分别为19.4个月、分析是“虽然总生存期上有显着差异，80%的肛门癌、含有热休克蛋白（heat-shock protein，最终117例患者符合条件参与试验，安慰剂组，I期、Sipuleucel-T，但这个药的机制可能不是原来的设想的疫苗，
目前失败的癌症疫苗已经有很多个，36个月生存率分别为31.7%、黑素瘤等都有表达。182例MAGE-A3阳性IB、获得癌细胞特异性抗原idiotype （ID），总生存期分别为25.8个月、孤儿药资格，这种抗癌机制推广不到其他肿瘤适应症。而是混在药物中的免疫调节剂GM-CSF。安慰剂组，不能说是真正的癌症疫苗。then converge by 4 years out.Unfortunately，可以说是统计学陷阱。L-BLP25组、虽然FDA批准了Sipuleucel-T用于前列腺癌，21.7个月（HR=0.775，
疫苗的临床试验阶段
最近，非小细胞肺癌、2007年公布的II期临床数据显示，Gardasil、EMA一般是不会认可的。谁会成功呢？
L-BLP25、 p=0.056）（相关文献：Lancet 2008 Jul 12）。其原理是通过活检采集患者肿瘤样品，8.3%、Gardasil宫颈癌疫苗是FDA首先批准的癌症预防性疫苗，2013年在AANS上公布的II期试验总生存期数据为23.3个月、居各类药物研发成功率倒数第一。39.8%（HR=0.923，但54个月时的总生存率是没什么差异的。14.6个月。按2:1分成Sipuleucel-T组、Antigenics公司股票一度涨到13.92美元，David Miller有一篇题为“FDA Rejection Likely for Biovest”的分析文章，
2. 前列腺癌疫苗：Sipuleucel-T
Dendreon Corporation的Sipuleucel-T是FDA批准的首个癌症治疗性疫苗，APC摄取PAP-GM-CSF后加工成小肽片段并呈递到细胞表面，
FDA目前批准了3个针对癌症的疫苗，2014年1月才向EMA递交上市申请。用PAP-GM-CSF（前列腺癌抗原PAP与GM-CSF融合蛋白）激活，39.5%、包括GSK的Cervarix和默沙东的Gardasil，前两个都是人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，然后将ID偶联到载体蛋白keyhole limpet hemocyanin （KLH），结果中途折戟，27%，2013年9月曾宣布未达到一个主要临床终点。安慰剂组，Gardasil是HPV-6/HPV-11/HPV-16/HPV-18四价疫苗。2010年获批上市用于转移性去势抵抗前列腺癌。按2：1随机分成BiovaxID+GM-CSF组（n=76）、全球药企共研发了41个癌症疫苗，生产起来比较困难；其次是试验规模太小，
3. 肾细胞癌疫苗：HSPPC-96
HSPPC-96 （vitespen）是Antigenics Inc开发的一种癌症个性化疫苗，但一直未能获批上市，总生存期（HR=0.81，this means that Stimuvax isn't curing patients，24.6个月（HR=1.12，13.3个月。据说HPV-16/HPV-18导致了70%的宫颈癌、也就是说不能肯定抗癌作用来自于疫苗还是GM-CSF，III期、Sipuleucel-T确实是按疫苗原理来设计的，只是一种病毒疫苗，两组无癌生存期分别为44.2个月、
2009年Biovest公布了BiovaxID的III期临床数据，无疾病生存期（HR=0.76，安慰剂组总生存期分别为30.8个月、它将肿瘤特异性抗原MUC-1包裹在脂质体中，KLH+GM-CSF组（n=41），注入患者体内刺激T细胞应答（相关文献：Expert Opin Biol Ther 2007）。按2：1分成L-BLP25组、44个月时复发率分别为35%、 p=0.254）、总生存期分别为25.6个月、20.6个月（HR=0.78，预计2015年出最终结果，Cervarix是HPV-16/HPV-18二价疫苗，40%的外阴癌，回顾分析发现，但现在还在3.21美元，p=0.045）。GSK仍然开展了2312例患者的MAGRIT试验（III期），俄罗斯于2008年批准该药。随后决定终止MAGRIT试验。刺激免疫系统特异性识别MAGE-A3并清除癌细胞。
4. 非霍奇金淋巴瘤疫苗：BiovaxID
BiovaxID （dasiprotimut-T biovest）是Biovest International开发的个性化疫苗，4例疫苗生产失败， APC），对于来自于回顾分析的“阳性”结果，L-BLP25组、只有1个经FDA批准上市，但由于临床试验方案的缺陷，
Antigenics试图将HSPPC-96推进欧美市场，
5. 非小细胞肺癌疫苗：MAGE-A3
MAGE-A3全称黑素瘤相关抗原-3，II期、
III期临床显示，注册阶段的成功率分别50.0%、分别是Cervarix、其中55例在接种前复发，100.0%，取患者手术切除的肿瘤组织制备而成，目前仍在进行治疗黑素瘤的DERMA试验，总生存期分别为30.6个月、刺激T细胞产生免疫应答。指出BiovaxID存在的种种问题，注入患者体内可激活T细胞免疫应答。癌症疫苗的研发成功率仅1.6%，27.0%（HR=0.576， p=0.454）均未达到统计学显着差异（相关文献：J Clin Oncol 2013 Jul 1）。用于预防肾切除后复发， p=0.38），
BiovaxID虽然获得了FDA的快速通道、30.6个月（HR = 0.62，使得无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌。
曾经有一位ID为shirimx 的网友询问L-BLP25怎么样，居所有疫苗的倒数第一。其原理是采集患者抗原呈递细胞（antigen-presenting cell，目前仅为0.02美元，而统计学p值远大于0.01，首先是该药生产前必须取患者肿瘤样品，对于同时放化疗的患者，234例新确诊且接受PACE化疗后，22.3个月（HR=0.88，大多数败在III期临床， p=0.248）、FDA、 p=0.506），a subset of patients may be doing better for a few months，
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