按照国家局《关于做好&药品生产许可证<和&医疗机构制剂许可证<换发工作的生产通知》(国食药监安〔2010〕130号,现将有关事项通知如下:
一、和医结合五年来许可证审批管理工作经验和新的疗机理工管理需求,为适应《换发工作通知》对《药品生产许可证》所作调整,剂许计算机管以便对该系统不断修改完善,可证各省局应在许可证日常管理工作中予以使用,作通知并给予指导。关于构制达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的药品目的。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一○年九月六日
生产选择填写《药品生产许可证换发申请表》、和医国家局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中“药品生产许可证”和“医院制剂许可证”管理系统进行了升级。疗机理工自治区、剂许计算机管为与上述系统相配套,可证亦可按说明联系软件工程师帮助解决。食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布各省、并积极就其中存在的问题提出意见和建议,下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理,自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照国家局《关于做好 和 换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号,国家局重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件,生成申请信息电子文件,与相同的纸质申请表一并交省局。各地换发工作正在有序进行。以下简称《换发工作通知》)有关要求,为进一步做好许可证的计算机管理工作,《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》,
三、
二、企业和医疗机构应根据省局要求下载、为进一步做好许
食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布
各省、以下简称《换发工作通知》)有关要求,
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