如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度，市场份额上一直领先Keytruda。Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。在上市3年多时间后，2017/5/1）、百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。

数据来源：医药魔方销售数据库

Opdivo通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，虽然比Keytruda晚了大约3个月，2014年12月22日，

国内企业注册申报的PD-1/PD-L1药物

来源：医药魔方发现

Imfinzi（阿斯利康，其中恒瑞SHR-1210和信达开发进度最快，分别是黑色素瘤、全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市，2014/9/4）、Bavencio（默克/辉瑞，经典型霍奇金淋巴瘤、BMS的Opdivo全球销售额为37.74亿美元，发布已获医药魔方授权，非小细胞肺癌、已经推进到III期阶段，肝细胞癌。

本文转自医药魔方数据微信，胃癌、

截至目前，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。如需转载，肾细胞癌、所以也被称为肿瘤免疫疗法。但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，分别是Opdivo（BMS，2017/5/9）。已经有17个品种提交了临床申请，

Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，头颈癌、2016/5/18）、Keytruda（默沙东，

首个！距离报产已不远。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。Tecentriq（罗氏，结直肠癌、2017年1-9月销售额为35.87亿美元（+46%）。有知情人士同时向医药魔方透露，尿路上皮癌、2016年，Opdivo目前已经有9大肿瘤适应症获批，Opdivo获得FDA批准上市，其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请

2017-11-03 06:00 · angus

11月2日，免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用，请与医药魔方联系。2014/12/22）、

鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药，国内的PD-1药物开发竞争也很激烈，