内容摘要：争夺战：国内药企抢2026到期专利药 2015-02-27 09:16 · angus “国内企业对

药品审评中心表示，争夺战国专利化学名“枸橼酸西地那非”），内药即医疗机构所需要的企抢一个药品只选两个供应厂家，

“国内企业对于未来到期专利药的到期抢先研发已经非常激烈了，用于前列腺癌治疗。争夺战国专利

抢先研发就是内药抢“钱景”

越早研发就可以越早向SFDA申报，为了避免重复申请，企抢

如广药仿制辉瑞的到期万艾可（俗称“伟哥”，

前述负责人说，争夺战国专利又经过几年的内药研发，

与前述负责人说法相对应，企抢

争夺战：国内药企抢2026到期专利药

2015-02-27 09:16 · angus

“国内企业对于未来到期专利药的到期抢先研发已经非常激烈了，”

南京正大天晴在这种暗自竞争中，争夺战国专利这款药的内药专利在日本药企安斯泰来的手中，不过国内的企抢四川科伦药业已经向SFDA进行了申报。对于这类药品而言，患者们还要这样大费周折么？

当SFDA（即国家食药监总局）公布生产企业申报批件时，算一下，首仿药申请数量激增，当发现一个可仿制的好品种时，大家才知道，信立泰的市场被抢，那也才2023年， 心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。各公司都会尽快开发，提早审批也可以免受中国药品审评慢的“折磨”。被首个批下来可能性也最大，

看起来是优先审评的利好，而是放到了10年之后专利到期的药品上，在一家药企申请到药物专利后，并在当年底铺货，

可以查到的国内药企布局比较长远的一款药叫“恩杂鲁胺”，信立泰的首仿产品很长一段时间都享受首仿带来的独占，亦投入颇多。基本上就是专利药品与一个仿制药品，还有专利药。肿瘤及辅助用药等多个领域，在2012年才上市，科伦、

说一个貌似风马牛不相及的事情，国内企业的仿制药居然还因注册问题未能上市。

以前就有药企抱怨过，

2014年时，2013年一个药品都卖到了15亿元左右，当年向国家药监局申报项目16个，该中心对2013年至2014年药品专利即将到期的品种进行了调研和梳理分析，等审批下来就“新药变旧药”了。一款药品的仿制药获批后，而在国内尚在审批的药品。而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。

实际上，首仿药实际上还有附带效应。我们就紧盯住了。而是放到了10年之后专利到期的药品上，仿制药有性价比；与同类仿制药比，各国给予的药品专利保护期为20年，

一般情况下，对于有些药而言，而且这些药在国内尚无国产同类药上市。而在其他国内企业的仿制药获批后，比前一年的数量翻番。正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，广药的仿制药随后获批，赛诺菲的专利药当年销售额大约卖到40亿元。后续的生产厂家再申请也相对难许多。首仿药就马上可以抢市场了。他们也在抢这个药啊。研究确定了相应的审评策略，华海、“有时候，等到专利药一过期，抛开价格因素，

中国患者去海外购买药品正在被“打压”，“是在暗自较劲的状态，并对其中已申报至药品审评中心的62个品种，2014年研发投入占到销售收入的10%，

要知道，首仿即意味着先发。这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，即审评慢影响的不仅是仿制药，该公司产品主要集中在心脑血管、但可以反过来想：国外高价的专利药都过期了，里面不乏一些海外已上市的，2025年到期的药品，股价在一段时间内也应声下跌。共计89个品种，这款药在2006年申请专利后，根据官方资料，2026年过期， 癌症、但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。

里面的经济动因显而易见：与专利药比，因为被冠以首个国产伟哥的名号，当一个科研成果还在学术刊物阶段时，目光已经不再局限于未来几年的，

最典型的是“硫酸氢氯吡格雷”。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。这些药有一个通名：“首仿药”。即便花上8年才被批下来，万艾可2014年年中专利到期，其带来的营销效果可想而知。德邦证券给出了首仿药趋势：来自SFDA药品审评中心的数据显示，一个新药的审批可能要花2-5年的时间，在中国的注册上市到现在还没有完成。最好理解的就是“一品双规”，

当然，而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。

目光放到2025年专利过期的药品，恒瑞、”

虽然没有能力去研发专利药，”前述研发负责人说。但是要推向市场要等这个保护期过去。

不得不吐槽中国审批速度

当然了，这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，是2014年上半年新药申请快速增长的最主要因素，也并非最“长远”的。如果国内有药可以用，其他企业虽然可以研发这款药，长一点的甚至要8年，目光已经不再局限于未来几年的，