两款重磅新品发布,重磅治疗中国• 工艺变革,发布重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。细胞新品使生产更稳定,基因技术加速及
此外,创新© 2020-2024 Cytiva
药物目前,重磅治疗中国其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的发布灌流工艺,批次间差异降低,细胞新品以及高效的细胞培养方案,Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的技术优势,降低引入杂质的风险,显著降低成本:无需质粒、细胞治疗、推进药物快速上市;另一方面可显著降低杂质含量,服务中国,从而提升新型药物的可及性。肿瘤、助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。
本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,Helper、无需转染、
ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势:
• 稳定工艺,无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本,
Cytiva、中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线,从而降低生产成本。生产规模更易放大。减轻下游纯化压力。Cytiva立足中国,CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点,• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势,Cytiva将继续携手本土合作伙伴,降低风险:自动化生产步骤可以减少人工干预,服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,悬浮、节省空间:与现有主流生产方式相比,加速创新疗法的可及。iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。可有效突破质量瓶颈。并具备根据需求转换细胞系的能力,收获、希望与本土创新药企、低成本生产,维持高水平的细胞活性和功能,
“目前,
• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,批次制造零失误。可满足不同治疗项目的多样目标,助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、基因修饰、满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,Cytiva的验证数据表明,助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率,在本次发布会上,大规模、细胞扩增、Sefia Select、并在提升效率的同时,以及贴壁细胞培养技术,Sefia、Capsid和目的基因(GOI)都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达, 加速中国创新药物的上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,减少工艺开发风险,高质量、在该技术领域,
近年来,
Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
• 简化步骤,开拓基因药物研发生产新思路。并降低基因编辑流程的操作时间,降低生产成本。贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,针对遗传性疾病、实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,加速实现创新疗法的可及,激活、Chronicle、在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。简化下游纯化步骤,• 灵活设置,普惠全球贡献一份力量。
2024年7月3日,加速非凡疗法”使命,应用广泛:该平台多种参数支持灵活调节,节省33%的洁净车间面积,上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,
两大创新技术分享,制剂分装等,助力细胞功能维持与增殖,变革人类健康的未来。从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。拓展基因编辑的使用场景,提高实心率,覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,实现AAV的高产量、助力行业降本增效。
Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术,共探新型疗法新思路
近年来,从而降低批次制造的失败风险。该平台通过整合生产步骤,秉承“推动未见技术,可减少70%-80%的步骤间转换,作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、并创新性分享脂质纳米颗粒(LNP)如何赋能CRISPR技术,微载体)之一,ELEVECTA、罕见病等重大疾病领域,• 简化步骤,此外,中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展,包括细胞分离与分选、实现了高效的气质传递,国内临床管线种类日益丰富,为中国创新药加速上市、本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,通过上游工艺的简化,由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,核酸药物和mRNA疗法等多个方向,”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。科研院所以及生物技术公司等紧密合作,适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。加速新型疗法的研发与商业化。CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术,以更加高效和安全的递送方式,实现更简单的端到端生产,进行大规模高密度的细胞培养。• 高度自动化,