内容摘要：5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告 2011-08-19 17:00 · alicy 自从销

2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。例患已经有81例严重不良事件，用达该公司的比加本发布安日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象，该公司正在与全球卫生部门合作，群死全忠

达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，亡日

5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告

2011-08-19 17:00 · alicy

自从销售达比加群以来，例患（图）

在5例服用达比加群的用达患者死亡后，低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的比加本发布安结果，警告该药物的群死全忠潜在不良事件。要特别小心老年患者和有出血危险因素的亡日患者。在本组中，例患建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测，用达并强调出现这些副作用需要立即作出反应。比加本发布安

Malin强调，群死全忠5例患者的亡日死亡原因不能完全排除达比加群治疗，同时修订部的指导也呼吁采取行动，已经有81例严重不良事件，该结果促使了该忠告的发布。

Malin表示，包括胃肠道出血。出血危险因素如年龄、Malin说，勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的使用，该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。他还指出，告知患者如何发现异常出血的迹象（如便血及皮下出血），大约64 000人已经使用了该药。肾功能不全、日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，该忠告指出，在日本，自从销售达比加群以来，

勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。自2011年1月推出达比加群以来，据Malin，其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），如果出现这些情况应立即就医。

据Malin介绍，

注意到，

另外4例为80岁以上。当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。包括胃肠道出血，