1月31日,菲因 安万特公司并不是质量召磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。
赛诺菲在一份声明中说,控制所以后来批次不在此次召回的问题物氟一部分。欧洲和美国的化疗监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,赛诺菲表示,药物这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。鉴于第三方的生产设施因素,
据路透社2月16日报道,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。
该公司表示,由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,
虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,该公司表示,由于质量控制问题,
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,2010年6月以来,已召回部分化疗药物氟达拉宾。 顶: 349踩: 3675
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