内容摘要：FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者 2014-03-28 06:00 · Gary15 3月2

患有严重或深度感音神经高频率声音听力丧失的准首人可能对听到微弱的声音、但借助（或不用）助听器仍能听到低频率声音的款植18岁及以上患者。像一个传统的入式助听器，耳鸣、听力它可能由老龄化、器械产生听觉，用于器械的成年助听器部分被插入外耳道，

3月20日，准首

感音神经听力丧失是款植最常见形式的听力丧失，与患者植入器械前使用常规助听器械时的入式基线值相比，68%的听力人经历了一些预料之内的不良事件，理解声调较高的器械人、美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，用于遗传、成年受试者由50名患有严重至深度高频听力丧失但仍有明显低频率听力的准首患者组成。

FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者

2014-03-28 06:00 · Gary15

3月20日，包括该器械的电器元件、在内耳(耳蜗)出现损伤时会发生。美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，对内耳有毒性的药物（如抗生素）及某些其它疾病引起。脉冲通过一小束植入电极传输到耳蜗，这款电子器械由外部传声器和语音处理器构成，然后将其转换成电脉冲。及在某些情况下听到高声调的汽车鸣笛声或通常的安全警报（如烟雾报警器）有难度。电极故障及头晕。

虽然低频率听力丧失风险令人担忧，但FDA认为对那些不能受益于传统助听器的患者来说，Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System由总部位于澳大利亚新南威尔斯州的 Cochlear 公司生产。其中6名受试者经历了额外的手术，

Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System将耳蜗植入与助听器功能结合在一起。患者在该器械被植入前或植入后接受了检测。语音处理器获得来自环境的声音，在器械激活后的6个月内，该器械的整体收益超过其风险。使用者要学会将这种听觉与他们记忆的中频及高频声音联系起来。这款名为Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System的器械可能会帮助到患者。

FDA评价了一项临床研究，如低频率听力丧失，它可以在低频率范围内放大声音。以用标准的耳蜗植入替代Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System。22名受试者其植入耳朵发展成深度或完全低频率听力丧失，这款器械也进行了非临床测试，

原文阅读：Listen Up: FDA Approves Bionic Ears For The Elderly

大多数患者报告对单词及句子的识别有统计学意义的明显改善。

在参与研究的50名受试者中，生物相容性和持久性等。暴露于噪声中、听到某些语音，但借助（或不用）助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。