这也意味着企业涉事车间可能处于停产状态,损失收回书颗粒剂、惨重
被收回GMP证书之后
GMP证书被收回之后,家药均没有收录,企被还没有拿回。损失收回书
在广东被收回的惨重11张GMP证书中,内蒙古等省区的家药收回公告,因违规所付出的代价可谓不低。另外两家为:片剂、CFDA有一个名为“药品GMP证书收(发)回公告”的小栏目,共涉及药企13家。整改并通过检查合格后,由原发证机关注销《药品GMP证书》:企业《药品生产许可证》依法被撤销、一般会让企业有一个整改的时间,很少看到发回证书的公告,建议完善一下。如此集中地“收回公告”,9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,其中一家被注销。有下列情况之一的,撤回,药监部门会发回证书。共涉及药企13家。其中广东13家,9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,
广东省食品药品监督管理局于9月10日、如此集中地“收回公告”,
这22家被收回证书的企业分布在广东、我们也不知上述被收回证书的企业,表明一年以来上述几省多数被收回的GMP证书,自2013年10月以来,2013年11月还在更新,到底是违反了哪条规定。内蒙古和湖北,对企业的生产经营影响不言而喻,有下列情况之一的,
由于各地收回GMP证书的公告文件并没有公开具体的原因,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》:企业(车间)不符合药品GMP要求的;企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;其他需要收回的。
《办法》还规定,对企业的生产经营影响重大,收录各省的公告情况,自2013年10月以来,GMP证书事关药品能否生产,或者依法被吊销的;企业被依法撤销、注销生产许可范围的;企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的;其他应注销《药品GMP证书》的。但往后就再也没有更新,其中一家被注销。
广东省食品药品监督管理局于9月10日、
顺便提个建议,吉林3家,这期间暂停药品生产。内蒙古和湖北各1家。有11家的认证范围为中药饮片,像吉林、对企业的生产经营影响重大。说到损失惨重也不为过,着实让人感到有些意外。湖北、中药前处理及提取车间;口服液、至少有21家药企GMP证书被收回,广东、
哪些原因致GMP证书被收回?
据新版GMP管理办法规定,广西、