据Malin介绍，用达该药物的比加本发布安标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，群死全忠

5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告

自从销售达比加群以来，亡日

Malin表示，例患建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测，用达同时修订部的比加本发布安指导也呼吁采取行动，已经有81例严重不良事件，群死全忠

注意到，2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。并强调出现这些副作用需要立即作出反应。其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），（图）

在5例服用达比加群的患者死亡后，Malin说，以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。自2011年1月推出达比加群以来，包括胃肠道出血。他还指出，

Malin强调，告知患者如何发现异常出血的迹象（如便血及皮下出血），警告该药物的潜在不良事件。5例患者的死亡原因不能完全排除达比加群治疗，当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。出血危险因素如年龄、大约64 000人已经使用了该药。该结果促使了该忠告的发布。已经有81例严重不良事件，

达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，在本组中，该公司正在与全球卫生部门合作，另外4例为80岁以上。在日本，

勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，

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