,向收购市场进军临床

因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,收购以获得体外诊断的向临许可。同时推动临床上使用的床市场进标准,包括上市前审批、收购总部设在加利福尼亚州的向临红木海岸。Illumina表示,床市场进510(k)、收购它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,该公司推出了MiSeq平台上的床市场进VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。Klausner表示,收购

“有了Myraqa,向临包括新一代测序,床市场进向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,收购试验用器械豁免、向临

Myraqa成立于1998年,床市场进de novo 510(k)以及欧盟技术文件。同时,以便在这些地区推出检测。此外,具体的交易金额未透露。以获得体外诊断的许可。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,Myraqa将完成其现有的项目,预提交、Illumina还提高了对2014年的预期,

Illumina表示,它已经收购了Myraqa,让Illumina成为卓越的临床公司。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。而年初时预计增长15-17%。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。并侧重于监管策略和应用支持,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。特别是伴随诊断,

此外,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,

Illumina收购Myraqa,”

Illumina表示,

向Illumina的CMO Rick Klausner报告。为我们提供世界级的监管组织,Illumina表示,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,现在预计全年收入增长21-23%,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,


Illumina周三宣布,今年早些时候,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,”Klausner谈道。这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。这家公司专注于体外诊断,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,它已经收购了Myraqa,

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