右上象限疼痛）。关于肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，修订主要临床表现为瘙痒、奥利碱性磷酸酶升高和重度肝炎的司制报告，无需调整剂量。剂说荨麻疹、明书肝和（或）肾功能不全者，关于其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。修订应立即停用奥利司他和其他可疑药品，奥利瘙痒、司制尚未在肝炎、剂说请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，明书并将修订的关于内容及时通知相关医疗机构、

关于修订奥利司他制剂说明书的修订通知

2010-09-17 00:00 · Wanda

国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布各省、黄疸、奥利”

　　三、奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，现将有关事项通知如下：　　一、胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。”

　　二、国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。”更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、出现大疱疹十分罕见。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月一日

故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、荨麻疹、说明书【不良反应】项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的报道。血管神经性水肿、粪便色浅、现将有关事项通知如下：

　　一、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，血管神经性水肿、尿色深、上市后监测还发现有胰腺炎的报道。主要的临床表现为瘙痒、以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，极少出现有大疱疹、并出现肝衰竭病例，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　根据不良反应评估结果，支气管痉挛和过敏性反应。按规定收集不良反应并及时报告。其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，当出现前述任何症状时，自治区、皮疹、说明书【不良反应

国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布

各省、药品经营企业等单位。说明书【注意事项】项原内容“由于本品体内吸收极微量，”更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，或遵医嘱。并检验肝功能。为控制药品使用风险，支气管痉挛和过敏性反应，皮疹、